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获得欧盟权威认证-次氯酸正在得到全世界的认可

获得欧盟权威认证-次氯酸正在得到全世界的认可(图1)

在欧盟,生物杀灭剂(Biocide)作为一类特殊的产品,广泛的应用于日常生活和工业领域,同时受到欧盟生物杀灭剂法规(Biocidal Products Regulations-BPR)及各成员国(Member States)法规的监管。


2021年2月26日委员会实施条例(EU)2021/365批准次氯酸释放的活性氯作为活性物质用于产品类型1的杀生物产品,详见如下图片。


获得欧盟权威认证-次氯酸正在得到全世界的认可(图2)



生物杀灭剂产品法规

获得欧盟权威认证-次氯酸正在得到全世界的认可(图3)


在欧盟,对用在人及动物,或是工业材料及制品上的,具有预防,阻止,杀灭有害生物的有效成分或配制品统称为生物杀灭剂(Biocidal)。生物杀灭剂涵盖产品范围很多,根据欧盟生物杀灭剂监管法规(BPD)附件V,主要包括如下内容:


获得欧盟权威认证-次氯酸正在得到全世界的认可(图4)


生物杀灭剂或杀生剂(Biocide)作为一类特殊的产品,主要包括消毒剂,防腐剂以及害虫防治剂。生物杀灭剂广泛的应用于日常生活及工业领域,如个人护理,公共场所消毒,饮用水及工业水处理,木材、乳液、油漆、涂料、皮革、纺织防腐,灭鼠,除藻、防污等用途。在欧盟,该类产品有专门的监管法规——生物杀灭剂产品法规(BPR-Biocidal Products Regulation, EU No. 528/2012)。


获得欧盟权威认证-次氯酸正在得到全世界的认可(图5)



次氯酸得到欧盟的肯定

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获得欧盟权威认证-次氯酸正在得到全世界的认可(图7)


欧盟委员会执行2021年2月25日第2021/347号法规,该法规批准次氯酸释放的

活性氯作为活性物质用于2、3、4和5类生物杀灭剂。

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欧盟委员会执行2021年2月26日第2021/365号法规,该法规批准次氯酸释放的活性氯作为活性物质用于1类生物杀灭剂。

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国内次氯酸产品如何走进欧盟国家?

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在欧盟,消毒类产品如消毒液以及有消毒功能的洗手液都属于生物杀灭剂的范畴,由 BPR法规((EU) No 528/2012)进行管理。管理的内容包括:消毒产品中的活性物质(起消毒作用的主要成分),譬如75%的酒精消毒液里面的酒精(乙醇);以及消毒产品本身。

一款消毒产品想要在欧盟上市,根据BPR法规需要满足两个条件:

(1)产品的活性物质以及供应商必须都列在Article 95清单里,清单查询如下:https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/active-substance-suppliers;


(2)产品获得目的出口国的授权。如果想在欧盟多个国家销售,可以选择先完成一个国家的授权,然后通过互认的办法完成多国的产品授权工;也可以采取提交整个欧盟的授权办法。

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以市面上常见的免洗消毒凝胶为例,其活性物质为乙醇。经查询,已经有数十位供应商列入Article 95清单。那么企业要做的就是第一步,制作卷宗并申请加入Article 95清单;第二步,在加入Article 95清单之后,企业向目的出口国的主管机构提交产品相关资料,包括产品的理化性质、药效、储存期等,获得授权。

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